대동맥 스텐트 이식 시장: 잠재력, 성장 및 동향 (2034년까지)

대동맥 스텐트 이식 시장은 2025년 27억 6,337만 달러 규모였으며 , 2034년에는 51억 348만 달러 에 이를 것으로 예상됩니다 . 이 시장은 2026년부터 2034년까지 연평균 7.1%의 성장률 을 보일 것으로 전망됩니다 . 이러한 성장은 혈관내 동맥류 치료의 증가, 해부학적 이식편의 가용성 향상, 복부 및 흉부 대동맥류에 대한 최소 침습 치료 수요 증가에 힘입어 나타나고 있습니다.

북미는 여전히 주요 상업 및 임상 중심지이며, 이 지역 시장은 2034년까지 연평균 7.0~7.4%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이 지역의 대동맥 스텐트 이식편 산업은 검증된 동맥류 검진 프로그램, 대형 혈관 센터, 시술에 대한 더 나은 보험 적용, 그리고 복잡한 해부학적 구조를 가진 환자들에게 분지형, 테이퍼형 및 저프로파일 스텐트 이식편이 빠르게 도입됨에 따라 성장해 왔습니다.

대동맥 스텐트 이식 시장 평가 및 분석

이 기술은 표준화된 신장하부 장치에서 재배치 가능성, 능동적 고정, 전개 제어, 분지형 또는 개구형 등 해부학적 구조에 맞춘 소형 시스템으로 발전해 왔습니다. 이러한 발전으로 인해 정확한 니티놀 가공, 일관된 이식재 품질, 효과적인 멸균, 그리고 다양한 크기 생산이 요구되므로 제조 공정이 더욱 어려워졌습니다. 현재의 장치들은 가늘어지는 혈관, 짧아진 착륙 구역, 장골 동맥 접근의 어려움, 분지 보호, 그리고 영상 기반 계획을 고려하여 임상적 의사 결정과 장치 제조 및 재고 관리 간의 격차를 해소하고 있습니다.

향후 성장은 아시아 태평양, 라틴 아메리카 및 일부 중동 국가의 의료 시스템에서 하이브리드 수술실과 전문 혈관 시술 도입을 통해 점차 확대될 것입니다. 규제 기관의 실제 임상 데이터 수용 및 승인 후 감시는 안전성을 저해하지 않으면서 학습 곡선을 단축할 수 있습니다. 자본 투자는 맞춤형 의료기기 생산, 의료 교육, 임상 등록 시스템 및 계획 도구 개발에 집중될 것입니다. 이러한 투자는 해부학적으로 시술 가능한 환자 수를 늘리고 기존의 신장하 동맥류를 넘어 대동맥궁, 대동맥 박리 및 흉복부 동맥류 등 다른 질환에도 혈관내 시술을 확대 적용하는 데 도움이 될 것입니다.

대동맥 스텐트 이식 시장 보고서 범위

대동맥 스텐트 이식 시장 분석

대동맥 스텐트 이식편 시장의 성장은 개복 수술을 견딜 수 없는 고위험 환자들에게 혈관내 시술이 증가함에 따라 발생합니다. 수요는 혈관외과 의사, 심혈관 전문의, 영상 진단 연구소, 이식편 제조업체, 카테터 제조업체, 유통업체 및 병원 구매에 의해 주도됩니다. 컴퓨터 단층촬영 혈관조영술(CT angiography)은 크기 측정 및 시술 계획에 필수적인 기술이며, 따라서 이 기술의 역량은 시술 가능량을 결정하는 주요 요인 중 하나입니다.

공급 측면에서는 엄격한 품질 요구 사항, 긴 규제 승인 절차, 그리고 다양한 크기, 길이, 가지, 커프 및 확장부를 갖춘 스텐트 이식편을 제공해야 하는 필요성이 고려됩니다. 니티놀, 직조 폴리에스터 또는 발포 폴리테트라플루오로에틸렌 가공 능력, 멸균 능력 및 추적 가능성은 제조 능력에 영향을 미칩니다. 또한 병원에서는 크기 오류, 배송 문제 및 구성 요소 부족이 심각한 결과를 초래할 수 있으므로 확실한 시술 지원이 필요합니다.

대동맥 스텐트 이식재 시장 분석 결과, 경쟁은 단가보다는 임상 연구, 적용 해부학적 범위, 기기 전달 방식, 시술 기술, 그리고 의사의 숙련도에 더 크게 좌우되는 것으로 나타났습니다. Medtronic plc와 WL Gore & Associates, Inc.는 폭넓은 제품 포트폴리오와 임상 관계를 결합하여 경쟁력을 확보하고 있는 반면, Cook Medical LLC와 Terumo Aortic은 복부, 흉부 및 복잡 대동맥 플랫폼을 통해 차별화를 꾀하고 있습니다.

Endologix LLC, MicroPort Endovascular MedTech Co., Ltd., 및 LifeTech Scientific Corporation은 기기 엔지니어링 및 지리적 확장에 집중하는 시장 참여자이며, Artivion, Inc.는 복잡한 대동맥 시술 분야에 진출해 있습니다. Lombard Medical Technologies와 Braile Biomédica SA는 전문 분야 및 지역적 요구 사항에 맞는 솔루션을 제공합니다. 이 사업에 대한 투자 영역은 핵심 임상 연구, 시판 후 증거, 맞춤형 제조 및 교육 인프라를 포함하며, 이러한 요소들이 모두 높은 진입 장벽을 형성합니다.

대동맥 스텐트 이식 시장: 전략적 분석

지역별 분석

북미 대동맥 스텐트 이식 시장

북미 지역은 2025년 전 세계 매출의 41.0~42.0%를 차지했으며, 2026년부터 2034년까지 연평균 7.0~7.4%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 대동맥 스텐트 이식 시장은 우수한 영상 진단 접근성, 효율적인 진료 의뢰 시스템, 메디케어 및 기타 보험사의 보험금 지급, 그리고 3차 의료기관에 집중된 혈관외과 전문의들의 존재 등의 특징을 보입니다. 복부 및 심혈관 영상 검사를 통한 선별 검사와 우연한 발견은 동맥류 파열 전 선택적 수술에 기여합니다.

대동맥 스텐트 이식편에 대한 지역적 수요는 소형화된 전달 시스템, 테이퍼형 흉부 스텐트, 그리고 시술이 어려운 경부를 위한 이식편으로 변화하고 있습니다. 혈관외과학회 기준에 따르면 동맥류 치료의 질은 해당 기관에서 시행한 시술 건수 및 결과와 직접적인 관련이 있으며, 이는 이러한 시술 경험이 풍부한 센터에 치료가 집중되도록 합니다. 미국 등록 연구에는 336개 센터에서 67,865명의 환자가 참여했습니다.

미국 대동맥 스텐트 이식 시장

미국은 2025년 북미 매출의 83.0~87.0%를 차지했으며, 2026년부터 2034년까지 연평균 7.1~7.5%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 이러한 수요 증가는 대규모 대학병원, 심장 시스템 통합, 그리고 CT 혈관조영술의 광범위한 보급에 힘입은 것입니다. Medtronic plc, WL Gore & Associates, Inc., Cook Medical LLC, Terumo Aortic, Endologix LLC, 그리고 Artivion, Inc.는 상당한 규모의 상업화 또는 임상 개발 활동을 펼치고 있습니다. 적용 범위는 기존의 신장하 동맥류 치료에서 파열된 동맥류, 흉부 대동맥 박리, 복잡한 경부 형태, 그리고 대동맥궁 질환으로 확대되고 있습니다. 규제 환경에서는 시술 후 누출, 이동, 동맥류낭 성장, 그리고 재시술이 발생할 수 있기 때문에 시술 효과 및 모니터링에 중점을 두고 있습니다. 넥서스 대동맥궁 스텐트 이식 시스템의 2026년 승인은 만성 대동맥궁 박리 사례에서 규제 당국의 승인을 받은 중요한 성과입니다.

유럽 ​​대동맥 스텐트 이식 시장

유럽은 2025년 매출의 24.0~25.0%를 차지했으며, 2034년까지 연평균 6.6~7.0%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 독일은 전문 혈관 센터, 영상 ​​진단 기술, 그리고 선택적 동맥류 수술 분야에서 뛰어난 역량을 바탕으로 시장을 선도하고 있습니다. 중앙 집중식 구매 및 근거 기반 기술 평가는 제조업체들이 기술적 효능뿐 아니라 내구성, 반복 시술 가능성, 비용 효율성에 대한 입증을 제공하도록 요구하고 있습니다.

영국은 국가 검진 및 혈관 클러스터를 통해 이점을 얻고 있지만, 재정적 제약으로 인해 도입 기간이 길어질 수 있습니다. 프랑스는 숙련된 혈관내 시술 전문가와 보상 평가 체계를 결합하여 이점을 제공합니다. 이탈리아와 스페인은 지역 거점 병원과 숙련된 심혈관 외과의를 통해 이점을 얻고 있지만, 서로 다른 구매 메커니즘으로 인해 최고급 장비 접근성에 불평등이 발생합니다. 유럽에서는 저프로파일, 개구형, 분지형 및 흉부 시스템에 대한 수요가 증가하고 있습니다.

아시아 태평양 대동맥 스텐트 이식 시장

아시아 태평양 지역은 2025년까지 21.5~22.5%의 시장 점유율을 차지할 것으로 예상되며, 2034년까지 연평균 7.2~7.6%의 성장률을 보일 것으로 전망됩니다. 중국은 병원 인프라 확충, 현지 제조 역량, 치료 접근성 향상 등을 바탕으로 이 지역 수익을 주도하고 있습니다. 일본 시장은 전문 센터의 높은 보급률과 고령 인구 비율로 인해 흉부외과 프리미엄 시술 도입률이 높은 것으로 나타났습니다.

한국과 호주는 선진적인 시술 역량을 보유하고 있으며, 인도는 3차 심혈관 전문 의료 역량이 증대됨에 따라 장기적인 전망이 밝습니다. 현지 제조 전략, 규제 개혁, 의사 교육을 통해 접근성을 확보해야 하므로, 보험 적용 및 전문의 확보는 일정하지 않습니다. 고어는 2025년 3월 일본에서 승인받은 대구경 테이퍼형 흉부 기기를 출시했습니다.

중동 및 아프리카 대동맥 스텐트 이식 시장

이 지역은 2026년부터 2034년까지 연평균 6.0~6.4%의 성장률을 기록할 것으로 예측됩니다. 사우디아라비아는 병원 현대화, 전문의 영입, 그리고 3차 심혈관 서비스 개발을 통해 이 분야를 선도하고 있습니다. 아랍에미리트(UAE)는 복잡한 진료 의뢰를 처리하는 공공 및 민간 시설에 집중함으로써 기술 도입을 장려하고 있습니다.

남아프리카공화국은 혈관 전문 인력이 풍부하여 사하라 이남 아프리카의 주요 시장입니다. 그러나 중동 및 아프리카의 나머지 지역은 진단, 비용 지불, 심혈관 조영술 인프라 측면에서 제약을 받고 있습니다. 걸프 국가들은 에너지 자금으로 의료 부문에 투자하여 하이브리드 수술실과 영상 진단 시설을 이용할 수 있지만, 지역 성장을 위해서는 교육 및 진료 의뢰 관리가 필요합니다.

세분화 분석

부산물

제품 카테고리는 2026년부터 2034년까지 연평균 7.0~7.4%의 성장률을 기록할 것으로 예상됩니다. 대동맥 스텐트 이식편 시장의 범위는 신장하 동맥류 복구 수술과 기술적으로 복잡한 흉부 시술을 포함합니다. 이러한 기기의 사용은 착륙 부위의 해부학적 구조, 접근 혈관의 직경, 분지 포함 여부, 파열 상태, 전달 방식, 고정 및 배치 제어에 크게 좌우됩니다.

• 복부 대동맥 스텐트 이식편: 이 범주는 2025년 매출의 72.3%를 차지할 것으로 예상되며, 이는 확립된 EVAR 프로토콜, 선별 검사를 통한 진단, 광범위한 임상 경험, 그리고 본체, 장골 가지, 커프 및 확장부에 대한 지속적인 수요를 반영합니다.
• 흉부 대동맥 스텐트 이식편: 이 부문은 2025년 매출의 27.7%를 차지하며, 하행 흉부 대동맥류, 외상성 파열, 복잡한 박리 및 일부 대동맥궁 관련 질환에 대한 치료가 확대됨에 따라 전략적으로 중요한 의미를 지닙니다.

최종 사용자에 의해

최종 사용자 수요는 2026년부터 2034년까지 연평균 6.9~7.3%의 성장률을 보일 것으로 예상됩니다. 대동맥 스텐트 이식편 시장의 범위는 신장하 동맥류 복구 수술과 기술적으로 복잡한 흉부 시술을 포함합니다. 이러한 기기의 사용은 착륙 지점의 해부학적 구조, 접근 혈관의 직경, 포함된 분지, 파열 상태, 전달 프로파일, 고정 및 배치 제어에 크게 좌우됩니다.

• 병원: 병원은 응급 처치, 중환자 치료, 혈액 은행 접근성, 첨단 영상 진단, 다학제 대동맥 팀, 그리고 수술 전환 또는 수술 후 합병증 관리 역량을 바탕으로 2025년 수익의 68.3%를 차지했습니다.
• 외래 수술 센터: 이러한 시설은 전체 수익의 31.7%를 차지했으며, 수요는 상환, 환자 안정성, 영상 접근성 및 이송 계약이 안전한 외래 또는 단기 입원 시술을 지원하는 특정 선택적 시술 분야에 집중되어 있습니다.

기회 개요

대동맥 스텐트 이식 시장 성장 동인 및 영향 분석

대동맥류의 조기 발견 및 치료 확대

CT 스캔, 초음파 검사 및 심혈관 영상 기술의 발달로 무증상 동맥류 파열 전 진단이 더욱 보편화되고 있습니다. 조기 진단은 해부학적 평가 및 이식편 크기 결정을 통해 수술적 치료 대상자를 확대하는 효과를 가져옵니다. 이러한 조기 진단은 초기 이식편뿐만 아니라 장골 동맥 분지, 커프, 연장부, 도입관, 가이드와이어, 수술 후 영상 촬영 등에까지 영향을 미칩니다. 고령 인구 증가로 인해 개복 수술 시 생리적 위험이 더 큰 환자들이 늘어나고 있습니다. 따라서 진단 프로그램이 일차 진료, 영상의학과, 혈관외과 및 전문 진료 센터를 포함하는 것이 제조업체에게 유리합니다. 그러나 진단을 시술로 전환하는 성공 여부는 질병 발생률에만 달려 있는 것은 아닙니다.

최소 침습 대동맥 수술에 대한 임상적 선호도

EVAR는 큰 절개와 대동맥 차단의 필요성을 줄여주므로 고령 환자 및 동반 질환이 있는 환자에게 특히 유용합니다. 병원 입장에서는 회복 기간 단축과 의료 자원 활용의 예측 가능성 향상이라는 이점이 있지만, 기기 비용과 영상 감시의 필요성은 여전히 ​​부담스러운 부분입니다. 이러한 선호도는 소형 도입관, 정밀한 조작, 우수한 밀봉, 그리고 넓은 해부학적 적용 범위를 특징으로 하는 EVAR 시스템에 대한 수요를 뒷받침합니다. 특히 혈관외과 전문의가 하이브리드 수술실 환경에서 단순 및 복잡한 시술을 모두 시행하는 기관에서 EVAR의 이점이 더욱 두드러집니다. 그러나 EVAR는 내피 누출, 이식편 이동, 이식편의 완전성, 분지 개통성, 동맥류 낭의 변화 등 평생에 걸친 감시가 필요한 문제를 완전히 해결하지는 못합니다.

복잡한 해부학적 구조에 대한 기기 사용 적합성 확대

기술 발전으로 인해 이전에는 목이 가늘거나, 각도가 크거나, 직경이 맞지 않거나, 장골 부위에 문제가 있거나, 분지 혈관이 있는 등의 이유로 시술 대상에서 제외되었던 환자들도 시술을 받을 수 있게 되었습니다. 개구형, 분지형, 테이퍼형, 재배치 가능형 스텐트의 사용으로 환자의 해부학적 구조에 더욱 적합한 수술 계획을 세울 수 있게 되었습니다. 프로파일이 작은 스텐트는 접근성 문제를 해결해 줄 수 있으며, 능동 고정 및 제어된 배치는 정확한 위치 선정을 가능하게 합니다. 사업적인 측면에서 이는 시술 가능 환자 수의 증가를 의미하지만, 동시에 제품 계획 수립, 재고 확보 확대, 의료진 교육 등의 필요성도 증가시킵니다. 맞춤형 제품은 제조상의 어려움과 긴 납기를 수반하는 반면, 기성품 분지형 스텐트는 다양한 해부학적 그룹의 강력한 임상 데이터만 있으면 됩니다.

대동맥 스텐트 이식 시장의 미래 동향

영상 유도 개인 맞춤화 및 디지털 시술 계획

대동맥 스텐트 이식편 시장의 주요 트렌드는 3차원 재구성, 자동 중심선 측정, 해부학적 시뮬레이션, 재고 기반 디지털 선택 등의 정교한 기술 활용 증가입니다. 이러한 기술은 직경 측정, 착륙 지점 식별, 분지 결정, 구성 요소 설계의 신뢰성을 향상시킬 수 있습니다. 제조업체는 특히 개구형 또는 맞춤형 스텐트 이식편의 경우, 계획 솔루션을 사례 관리 및 생산 솔루션과 연동할 수 있을 것입니다. 병원은 계획 시간을 절약하고 구성 요소 부족 문제를 방지하는 데 도움이 되는 솔루션에 관심을 가질 것입니다. 소프트웨어는 적절하게 검증되어야 하며, 의사는 프로세스를 관리할 수 있어야 합니다.

분지형 및 대동맥궁 특이형 혈관내 시술 플랫폼의 확장

향후 개발 노력은 개복 수술이 어려웠던 대동맥궁, 상행대동맥, 흉복부 부위에 더욱 집중될 것입니다. 분지형 기기는 뇌 또는 내장 혈류 공급을 유지하면서 밀봉, 이동, 뇌졸중, 내피 누출 문제를 효과적으로 관리해야 합니다. 2026년 4월 FDA에서 대동맥궁을 포함한 만성 박리 환자에게 NEXUS 사용을 승인한 것은 이러한 기기에 대한 중요한 규제 기준점입니다. 향후 도입은 심장 수술 역량과 정교한 영상 장비를 갖춘 다학제 센터에서 우선적으로 이루어질 것입니다. 상업적 타당성은 성능 및 시술 용이성 등 여러 요인에 따라 달라질 것입니다.

대동맥 스텐트 이식 시장 기회

의료 서비스가 부족한 대도시 지역에 복합 대동맥 질환 전문 센터를 설립하십시오.

제조업체와 의료진은 영상 기술은 뛰어나지만 혈관내 시술 체계가 미흡한 도시들을 위해 복잡한 대동맥 질환 환자 의뢰 프로그램을 공동으로 구축할 수 있습니다. 이 프로그램에는 하이브리드 시술실, 전문 강사 양성, 재고 관리, 다학제 검토, 수술 후 모니터링 등이 포함되어야 합니다. 허브 앤 스포크 시스템을 활용하여 복잡한 동맥류 및 대동맥 박리 환자를 전문 치료 센터로 이송하고, 지역 센터에서는 일상적인 진단 및 모니터링을 지속할 수 있습니다. 공급업체는 제품별 교육뿐 아니라 표준 계획 수립 및 결과 등록 시스템 구축을 통해 이러한 시스템 도입을 지원할 수 있습니다. 이러한 시장은 아시아, 중동, 라틴 아메리카 등 빠르게 발전하는 국가에서 가장 활발하게 성장하고 있습니다.

소형 선박에 적합한 저프로파일 시스템 개발

소형화된 시술 시스템은 장골 및 대퇴 동맥 해부학적 구조로 인해 혈관내 시술이 제한적인 환자들에게 실질적인 치료 기회를 제공합니다. 투자 우선순위에는 더 얇은 이식재 개발, 최적화된 니티놀 프레임, 유연한 시스, 축소된 혈관 통과 두께, 그리고 소형화에도 불구하고 조작성을 유지하는 시술 시스템 개발이 포함됩니다. 이러한 개발을 통해 여성, 체구가 작은 사람, 그리고 석회화되고 구불구불한 접근 혈관을 가진 환자를 포함하여 더 넓은 환자층을 치료할 수 있을 것으로 기대됩니다. 개발자들은 축소된 두께가 방사형 강도, 밀봉 능력, 피로 저항성 및 시술 정확도에 부정적인 영향을 미치지 않음을 입증해야 합니다.

최근 동향

• 2026년 4월: 아티비온(Artivion, Inc.)은 오랜 파트너사인 엔도스판(Endospan Ltd.)이 개발한 넥서스 대동맥궁 시스템(NEXUS Aortic Arch System)에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 전 승인(PMA)을 받았습니다.
• 2025년 12월: WL Gore & Associates는 급성 A형 대동맥 박리 치료를 위한 ARISE III 임상시험에서 임상시험용 GORE 상행 스텐트 이식편의 첫 번째 삽입 시술을 발표했습니다. 이 시술은 에모리 대학교에서 임상연구 책임자이자 흉부 대동맥 외과 과장인 브래드 레슈노워(Brad Leshnower) 박사와 연구 책임자이자 혈관 외과 및 혈관내 치료 책임자인 야잔 두와이리(Yazan Duwayri) 박사에 의해 시행되었습니다.
• 2025년 10월: 메드트로닉(Medtronic plc)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 엔듀런트(Endurant) 스텐트 이식 시스템에 대한 라벨 승인을 획득했습니다. 이번 승인을 통해 복부 대동맥류 파열(rAAA)에 대한 임상적 근거를 추가하고 rAAA 치료 관련 경고 문구를 삭제했습니다. 이로써 메드트로닉은 스텐트 이식 시스템 사용 설명서(IFU)에서 rAAA 경고 문구를 삭제한 최초이자 유일한 기업이 되었으며, 혁신을 실제 임상 현장 및 교육과 연계하여 의료진이 응급 상황에서 더욱 자신감 있게 대처할 수 있도록 지원합니다.

저자 소개 (생명과학 연구팀)

Trupti Wadekar

어시스턴트 매니저,
시장 조사 및 컨설팅

Trupti는 헬스케어 업계에서 10년 이상의 경력을 보유한 시니어 컨설턴트로, 제약, 바이오테크놀로지, 생명과학 분야에서 강력한 전문성을 갖추고 있습니다. 생명공학 학사 학위와 마케팅 및 제약·바이오테크놀로지를 전공한 경영학 석사(MBA) 학위를 보유하고 있어 과학적 지식과 전략적·상업적 관점을 통합할 수 있습니다. 그녀의 경력은 다양한 헬스케어 분야에 걸쳐 있으며, 시장 조사, 경쟁 정보 분석, 전략 컨설팅, 사업 개발에 전문성을 갖추고 있습니다. 그녀는 시장 평가, 시장 확장, 사업 성장, 전략적 의사결정 이니셔티브 전반에서 고객을 성공적으로 지원하며, 변화하는 업계 요구사항에 부합하는 인사이트를 제공해 왔습니다.

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