Marché des médicaments stimulants du système nerveux central : prévisions 2034

Le marché des médicaments stimulants du système nerveux central était évalué à 10,99 milliards de dollars américains en 2025 et devrait atteindre 16,81 milliards de dollars américains d'ici 2034. Ce marché devrait enregistrer un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 4,83 % entre 2026 et 2034. La demande est soutenue par des besoins de traitement constants pour le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), les troubles du sommeil, la dépression, l'obésité et la dépression respiratoire, ainsi que par une meilleure reconnaissance des affections neurologiques et comportementales chez les enfants et les adultes.

En Amérique du Nord, le marché des médicaments stimulants du système nerveux central devrait croître à un TCAC de 4,5 % à 5,0 % entre 2026 et 2034. La forte prévalence du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), les mécanismes de remboursement établis et le large accès aux soins spécialisés soutiennent la demande régionale. L'adoption croissante des formulations à libération prolongée et l'augmentation du nombre de traitements initiés chez les adultes modifient également les pratiques de prescription, même si la réglementation sur les substances contrôlées et les contraintes d'approvisionnement récurrentes influent sur la disponibilité des produits.

Analyse et perspectives du marché des médicaments stimulants du système nerveux central

On observe une évolution dans le développement des produits, passant des médicaments oraux à action rapide aux comprimés à libération prolongée, aux gélules, aux solutions buvables, aux formulations orodispersibles et aux systèmes d'administration programmée. L'objectif est d'obtenir un effet matinal, un contrôle durable des symptômes tout au long de la journée et une réduction du nombre de prises. La fabrication est influencée par des facteurs tels que les quotas de principes actifs, les problématiques liées aux substances contrôlées, les contrôles qualité et la forte concentration de la production. La concurrence des génériques garantit l'accessibilité, mais la disponibilité des approvisionnements constitue un avantage concurrentiel grâce à des technologies de libération sophistiquées et des processus d'approvisionnement rigoureux.

Durant la période prévisionnelle, les opportunités de commercialisation devraient croître dans la région Asie-Pacifique et dans certains pays européens, grâce à une meilleure sensibilisation clinique et à des diagnostics plus précis. Les investissements seront orientés vers des plateformes d'administration innovantes, des formes galéniques adaptées aux enfants, des traitements pour adultes et des programmes numériques de suivi de l'observance. L'accent mis par les autorités réglementaires sur la pharmacovigilance, le suivi de la croissance, la prévention des mésusages et la prescription appropriée favorisera les entreprises qui fournissent des données probantes solides. Les collaborations avec les spécialistes, les pharmacies, les établissements scolaires et les prestataires de télémédecine contribueront à assurer la continuité des soins et une identification précise des patients.

Portée du rapport sur le marché des médicaments stimulants du système nerveux central

Analyse du marché des médicaments stimulants du système nerveux central

L'augmentation des diagnostics de trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) est le principal moteur de la croissance du marché des médicaments stimulants du système nerveux central, les traitements s'étendant de plus en plus de l'enfance à l'âge adulte. Les Centres américains de contrôle et de prévention des maladies (CDC) estiment que le TDAH touche 9,8 % des enfants et 4,4 % des adultes, ce qui représente une population cible importante. La demande est également présente dans le traitement de la narcolepsie et de certains troubles liés à l'obésité, qui nécessitent l'utilisation de stimulants sous surveillance médicale.

Cette chaîne d'approvisionnement comprend les fournisseurs de matières premières, les fabricants de médicaments soumis à contrôle, les entreprises de formulation, les distributeurs, les pharmacies, les médecins prescripteurs, les organismes payeurs et les agences de réglementation. Elle est extrêmement sensible à toute erreur de calcul des quotas de production, aux problèmes de fabrication et à l'affectation des distributeurs. Les produits à libération prolongée sont essentiels car ils nécessitent moins de doses par jour, que ce soit à l'école ou au travail.

L'analyse du marché des médicaments stimulants du système nerveux central révèle que la concurrence s'exerce sur les médicaments de marque innovants, les génériques complexes et la gestion du cycle de vie des produits. Teva Pharmaceutical Industries Ltd. possède une expertise à la fois en matière de fabrication et de génériques, tandis que Johnson & Johnson Services, Inc., Novartis AG, GSK plc et Pfizer Inc. offrent une expertise en neurosciences ou des plateformes de commercialisation. Par ailleurs, UCB Pharma SA et Biogen Inc. contribuent à l'essor de la recherche en neurologie en général.

Les tendances actuelles en matière d'allocation de capitaux privilégient l'ingénierie de la libération des médicaments, les technologies de prévention des abus, les différences pharmacocinétiques, les indications pédiatriques et les données de sécurité en vie réelle. Des entreprises comme Eli Lilly and Company, Astellas Pharma Inc. et F. Hoffmann-La Roche Ltd. disposent de plateformes de recherche pour le développement de produits neurologiques. Cependant, leurs portefeuilles de produits diffèrent. Le renforcement de leur compétitivité reposera sur l'approvisionnement, l'accès aux médicaments, l'équilibre entre les indications pédiatriques et adultes, ainsi que le respect des exigences en matière d'étiquetage et de surveillance.

Marché des médicaments stimulants du système nerveux central : perspectives stratégiques

Perspectives régionales

Marché des médicaments stimulants du système nerveux central en Amérique du Nord

L'Amérique du Nord détenait 42 à 45 % du marché des médicaments stimulants du système nerveux central en 2025 et devrait connaître une croissance annuelle composée de 4,5 à 5 % entre 2026 et 2034. Ce marché bénéficie de plusieurs atouts : des recommandations diagnostiques établies, un réseau de soins de santé mentale bien développé, un taux de prescription élevé et la prise en charge des médicaments de marque et génériques par les assurances. La demande est principalement liée au TDAH, mais la narcolepsie et certains troubles du comportement alimentaire contribuent également à ce marché.

Les nouvelles tendances en matière de prescription chez l'adulte bouleversent un marché traditionnellement centré sur les enfants. Les traitements à libération prolongée répondent aux besoins des adultes en matière d'observance thérapeutique au travail et de gestion des symptômes tout au long de la journée, tandis que les formes liquides et à croquer facilitent la déglutition chez l'enfant. Les problématiques liées aux substances contrôlées, telles que les quotas, les pénuries, le détournement et les risques pour la sécurité en cas d'obésité, imposent des restrictions opérationnelles. Par conséquent, les entreprises disposant d'une production de secours, de prévisions de la demande fiables et d'une logistique performante bénéficient d'un avantage concurrentiel dans la région.

Marché américain des médicaments stimulants du système nerveux central

Les États-Unis représentaient 86 à 89 % des revenus nord-américains en 2025 et devraient connaître une croissance annuelle composée de 4,6 à 5,1 % entre 2026 et 2034. Des taux de diagnostic élevés, la présence de spécialistes, le dépistage en milieu scolaire et les traitements pour adultes contribuent au maintien de taux de prescription élevés. Des formulations de marque et génériques approuvées par la FDA sont disponibles sous différentes formes (à libération immédiate, à libération prolongée, liquide, à croquer et orodispersibles) afin d'offrir aux prescripteurs diverses options de dosage.

Les acteurs du marché des neurosciences, notamment Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Johnson & Johnson Services, Inc., Pfizer Inc. et Eli Lilly and Company, exercent des activités de production ou de recherche dans le pays. Le principal traitement est le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH), tandis que la narcolepsie et l'hyperphagie boulimique représentent des opportunités plus modestes. L'accès aux produits est limité par les mises en garde de la FDA, la réglementation de la DEA, les restrictions de dispensation et les pénuries. C'est pourquoi les entreprises s'attachent à développer des chaînes d'approvisionnement fiables, une surveillance post-commercialisation efficace, l'information des patients et la différenciation des formulations.

Marché européen des médicaments stimulants du système nerveux central

L'Europe représentait 27 à 30 % du marché en 2025 et devrait enregistrer un TCAC de 4,0 à 4,5 % entre 2026 et 2034. L'Allemagne est le principal marché national, notamment grâce à un système de prescription et de remboursement spécialisé. Au Royaume-Uni, les recommandations du NHS, conjuguées à une augmentation des demandes de prise en charge du TDAH chez les adultes, restent problématiques, car les listes d'attente peuvent retarder le diagnostic et la mise en place du traitement.

L'Allemagne bénéficie d'un système de soins psychiatriques bien établi, d'un accès facilité aux pharmacies, de prescriptions fondées sur des preuves et d'une gestion rigoureuse des médicaments contrôlés afin d'assurer un usage surveillé. Sa taille, son système de remboursement et la disponibilité des génériques lui confèrent un rôle de premier plan dans la région. La France maintient une relative prudence quant à la prescription de stimulants, mais une meilleure connaissance des troubles neurodéveloppementaux permet une adoption progressive par des voies spécialisées.

L'Italie et l'Espagne affichent une croissance maîtrisée grâce à la formation des médecins, au dépistage pédiatrique et à la prise en charge des troubles mentaux chez les adultes. Les politiques nationales de remboursement et les restrictions de prescription entraînent des disparités dans l'accès aux traitements au sein même des pays. Partout en Europe, la demande se porte sur les médicaments à action prolongée, appréciés pour leur facilité d'administration. La disponibilité des produits, une documentation multilingue, la pharmacovigilance et le respect de la législation nationale sur les stupéfiants sont des facteurs essentiels à la pénétration du marché et au succès du produit.

Marché des médicaments stimulants du système nerveux central en Asie-Pacifique

La région Asie-Pacifique détenait une part de marché de 20 à 23 % en 2025 et devrait connaître une croissance annuelle composée de 5,5 à 6 % entre 2026 et 2034. Le Japon domine le marché régional en termes de revenus grâce à ses services de soins neurologiques existants, à un accès contrôlé aux soins et à un système de remboursement des assurances relativement avancé. La Chine et l'Inde présentent un fort potentiel de croissance grâce à l'amélioration des diagnostics, malgré les problèmes liés à la stigmatisation, au nombre limité de spécialistes et à la réglementation des substances contrôlées.

La Corée du Sud et l'Australie contribuent à l'adoption de nouveaux traitements grâce à des recommandations cliniques et à une sensibilisation accrue des adultes. Le développement régional des infrastructures de santé, la production locale et les téléconsultations améliorent l'accès aux soins pour les patients. La réforme des politiques et la formation des spécialistes seront essentielles pour une prescription responsable et une pharmacovigilance efficace.

Marché des médicaments stimulants du système nerveux central au Moyen-Orient et en Afrique

Le marché du Moyen-Orient et de l'Afrique devrait enregistrer un TCAC de 3,0 à 3,5 % entre 2026 et 2034. L'Arabie saoudite est le principal moteur de la demande régionale, grâce à la modernisation de son système de santé, au développement d'hôpitaux spécialisés et à l'expansion de sa couverture d'assurance, qui améliorent l'accès aux soins psychiatriques. Les Émirats arabes unis bénéficient d'infrastructures de santé privées et de cliniciens formés à l'étranger, tandis que les procédures d'importation contrôlées influent sur la disponibilité des services.

L’Afrique du Sud représente le principal marché subsaharien grâce à ses réseaux de pharmacies bien établis et à sa couverture médicale privée. Dans le reste du Moyen-Orient et de l’Afrique, le diagnostic limité, les contraintes financières et une distribution inégale freinent l’accès aux soins. Investir dans les capacités hospitalières, la santé numérique et la logistique pharmaceutique pourrait progressivement améliorer cet accès.

Analyse de segmentation

Taper

Le marché des stimulants du système nerveux central devrait enregistrer un TCAC de 4,6 % à 5,1 % entre 2026 et 2034. Ce marché comprend notamment l'amphétamine, la caféine, la nicotine et la méthamphétamine. L'amphétamine sur ordonnance domine la demande thérapeutique réglementée, tandis que la caféine et la nicotine s'adressent à un public plus large, notamment aux consommateurs souhaitant arrêter de fumer. La gouvernance clinique, les risques de dépendance, la voie d'administration et la durée d'action déterminent l'adoption de ces différentes catégories pharmacologiques.

• Amphétamine : L’amphétamine occupe la première place sur le marché en raison de son utilisation répandue dans le traitement du TDAH et de certains troubles du sommeil. Les sels à action prolongée et les formulations de promédicaments favorisent l’observance thérapeutique, la prise en charge des symptômes et des stratégies de prescription différenciées.
• Caféine : La caféine bénéficie d’une forte demande, notamment grâce aux préparations pharmaceutiques destinées à stimuler la vigilance et à certaines applications respiratoires. Sa popularité, son faible coût et son utilisation clinique établie contribuent à maintenir les volumes de vente, même si la banalisation du produit limite la croissance de sa valeur.
• Nicotine : Les produits nicotiniques jouent un rôle stratégique dans le sevrage tabagique sous surveillance médicale. Les patchs, les gommes à mâcher, les pastilles et les traitements sur ordonnance permettent aux patients de contrôler leur dosage et de réduire leur exposition au tabac combustible.
• Méthamphétamine : La méthamphétamine a une place thérapeutique limitée en raison des contrôles stricts et du risque important d’abus. Sa prescription reste strictement réservée à des cas particuliers nécessitant un suivi spécialisé, lorsque les alternatives plus conventionnelles s’avèrent inadaptées.

Application

On prévoit une croissance annuelle composée (TCAC) de 4,7 % à 5,2 % pour les demandes de médicaments entre 2026 et 2034. Le TDAH représente la plus grande part des prescriptions, notamment chez les enfants et les adultes. Les troubles du sommeil, en particulier la narcolepsie et la somnolence diurne persistante, constituent un marché spécifique. La dépression, l'obésité et la dépression respiratoire restent des indications plus ciblées, car les traitements alternatifs, les considérations de sécurité et les recommandations spécifiques à chaque cas limitent l'utilisation des stimulants.

• TDAH : Le TDAH représente la principale source de demande, les stimulants étant fréquemment choisis pour un contrôle rapide des symptômes. Les produits à action prolongée, la titration individualisée et le soutien comportemental combiné renforcent leur pertinence clinique durable.
• Troubles du sommeil : Les troubles du sommeil engendrent une demande spécifique de traitements favorisant l’éveil, notamment dans le cas de la narcolepsie et des affections apparentées. Le diagnostic par des spécialistes du sommeil et le suivi thérapeutique constituent un segment commercial relativement concentré et fondé sur des données probantes.
• Dépression : Les stimulants peuvent être envisagés de manière sélective comme traitement d’appoint dans les cas de dépression résistante au traitement ou présentant des pathologies complexes. Leur intérêt stratégique demeure toutefois limité par l’existence d’autres antidépresseurs, les risques de mésusage et la nécessité d’une surveillance cardiovasculaire.
• Obésité : L’utilisation de ces médicaments chez les personnes obèses se concentre sur certains produits sur ordonnance et chez des patients rigoureusement sélectionnés. La sensibilisation croissante aux maladies métaboliques encourage leur évaluation, bien que les risques cardiovasculaires et les traitements concurrents à base d’incrétines limitent leur adoption à plus grande échelle.
• Dépression respiratoire : Les applications respiratoires restent cliniquement limitées et étroitement surveillées. La demande concerne principalement des services hospitaliers ou néonatals spécifiques où les stimulants peuvent soutenir la fonction respiratoire selon des protocoles établis.

Utilisation finale

L’utilisation finale devrait enregistrer un TCAC de 4,9 % à 5,4 % entre 2026 et 2034. La demande de traitement reste importante chez les enfants, car le TDAH se manifeste généralement pendant la scolarité. Cependant, l’adoption par les adultes progresse plus rapidement à mesure que les symptômes persistants sont mieux reconnus. Les prescripteurs tiennent de plus en plus compte de la posologie, de la durée du traitement, des comorbidités, du risque cardiovasculaire, des besoins d’observance et du risque de mésusage lorsqu’ils choisissent un produit pour chaque groupe d’âge.

• Enfants : Les enfants constituent une population de patients bien établie, étayée par l’observation en milieu scolaire, l’évaluation pédiatrique et l’implication de la famille. Le suivi de la croissance, les effets sur l’appétit, les troubles du sommeil et les formulations adaptées à l’âge influencent fortement le choix et la poursuite du traitement.
• Adultes : Les adultes constituent la catégorie d’utilisateurs finaux dont la croissance est la plus rapide, le diagnostic s’étendant à l’ensemble de la population en âge de travailler. La prise en charge des symptômes tout au long de la journée, l’administration discrète, la gestion des comorbidités et la continuité des soins pédiatriques renforcent l’importance stratégique de ce traitement.

Aperçu des opportunités

Analyse des facteurs de croissance et de l'impact du marché des médicaments stimulants du système nerveux central

Reconnaissance croissante du TDAH chez l'adulte

Le TDAH chez l'adulte, autrefois mal diagnostiqué, est désormais reconnu et pris en charge selon un parcours défini comprenant un dépistage en soins primaires, une orientation vers un psychiatre et une transition fluide depuis les services pédiatriques. Les difficultés d'attention, d'organisation et d'impulsivité peuvent impacter les performances professionnelles et le fonctionnement quotidien, incitant parfois un adulte non diagnostiqué à se faire dépister. Le marché potentiel dépasse donc le cadre des enfants scolarisés, d'où l'intérêt de développer des médicaments offrant une couverture sur toute la journée. Sur le plan commercial, la demande est forte pour des traitements permettant un ajustement posologique précis, une administration discrète, un suivi par télémédecine et un bon équilibre entre efficacité et absence d'effets secondaires tels que l'insomnie et la perte d'appétit. Le fabricant peut répondre à ces exigences en s'appuyant sur des données spécifiques aux adultes, en formant les prescripteurs, en proposant un accompagnement à l'observance et en fournissant les dossiers nécessaires aux organismes payeurs.

Développement de formulations à action prolongée et bien tolérées par les patients

L'ingénierie de la libération du médicament devient un facteur clé d'adoption, car les médicaments à action rapide classiques peuvent nécessiter des administrations répétées, offrir un contrôle inconstant des symptômes et rendre leur administration difficile pendant les heures de travail ou à l'école. Les formulations à libération prolongée, disponibles sous forme de gélules, comprimés, solutions, comprimés à croquer et orodispersibles, résolvent tous ces problèmes en offrant des options d'administration flexibles et des durées de traitement plus longues. Les formulations pédiatriques facilitent l'administration, tandis que les médicaments à libération retardée peuvent cibler les symptômes matinaux. Les avantages concurrentiels ne se limitent pas à la facilité d'utilisation : une pharmacocinétique différentielle peut améliorer l'observance, la persistance du traitement et la confiance des prescripteurs. Cependant, la constance de la libération du médicament, l'effet de l'alimentation, la proportionnalité de la dose et la facilité de fabrication doivent être démontrés. Les entreprises capables de concevoir des formulations complexes pourront créer des gammes de produits compétitives, même face à la concurrence des génériques, à condition qu'il existe un besoin de traitement.

Infrastructure de diagnostic et de soins en développement

Un accès accru à des psychiatres, pédiatres, neurologues et spécialistes du sommeil qualifiés, ainsi qu'à des services de soins numériques, favorise un dépistage plus précoce des pathologies traitées par stimulants. Des outils d'évaluation standardisés et une meilleure sensibilisation des familles, des établissements scolaires, des employeurs et des médecins généralistes facilitent les orientations, tandis que la prescription électronique améliore la documentation relative aux stupéfiants. L'impact est le plus marqué dans les populations urbaines et périurbaines défavorisées où l'accès aux spécialistes limitait auparavant le diagnostic. Le développement des infrastructures permet également le suivi de la tension artérielle, de la croissance, du sommeil, de l'appétit, de l'observance thérapeutique et des indicateurs de mésusage, pour une prise en charge plus responsable. Les entreprises pharmaceutiques peuvent renforcer cette dynamique en finançant la formation médicale continue, en développant des ressources validées pour l'aide aux patients et en améliorant l'accès aux pharmacies. Une expansion durable repose sur la qualité et la continuité des soins, et non sur le seul volume de diagnostics, notamment lorsque les autorités réglementaires examinent attentivement les prescriptions inappropriées et les détournements de médicaments.

Tendances futures du marché des médicaments stimulants du système nerveux central

Administration de médicaments à moment précis

Le marché des médicaments stimulants du système nerveux central s'orientera de plus en plus vers des formulations conçues en fonction des profils symptomatiques quotidiens plutôt que vers une simple prolongation de la durée d'action. Les systèmes d'administration multiphases pourraient permettre une action rapide le matin, une exposition contrôlée pendant la journée et une stimulation réduite le soir. Les développeurs s'appuieront sur la modélisation pharmacocinétique, l'analyse de l'influence de l'alimentation et les données temporelles rapportées par les patients pour optimiser les profils thérapeutiques en fonction des exigences scolaires, professionnelles et du travail posté. Les produits performants pourraient réduire les doses de rappel et améliorer la persistance du traitement, mais la différenciation devra être cliniquement pertinente. Les dossiers réglementaires exigeront une fabrication reproductible et des données comparatives solides. Les accords de licence entre les spécialistes de la formulation et les entreprises commerciales établies devraient accélérer le déploiement géographique des produits à libération prolongée sur les marchés réglementés.

Intégration de la surveillance numérique à la prescription

La surveillance numérique sera de plus en plus intégrée à la prescription de stimulants, les cliniciens recherchant des données mesurables sur les symptômes, l'observance, le sommeil, l'appétit et le moment du traitement. Des applications sécurisées pourront recueillir des observations structurées des patients et de leurs aidants entre les consultations, aidant ainsi les médecins à distinguer une réponse insuffisante d'une mauvaise observance ou d'effets indésirables. L'analyse des données pharmaceutiques permettra également d'identifier les interruptions de renouvellement d'ordonnance et les doublons potentiels, contribuant ainsi à une gestion plus sûre des médicaments contrôlés. L'adoption de ces technologies dépendra de la protection de la vie privée, de la validation clinique, de l'intégration aux flux de travail et d'un accès équitable. Les fabricants pourraient nouer des partenariats avec les professionnels de santé plutôt que de proposer des applications comme des produits indépendants. À terme, les données probantes issues de la surveillance des traitements pourraient éclairer les négociations avec les organismes payeurs, l'extension des indications thérapeutiques et la conception des formulations.

Opportunités du marché des médicaments stimulants du système nerveux central

Créer des plateformes de traitement et de soutien destinées aux adultes

Les parcours de soins pour adultes représentent une opportunité d'investissement concrète pour les entreprises pharmaceutiques, les réseaux de spécialistes et les fournisseurs de solutions de santé numérique. Les prévisions du marché des médicaments stimulants du système nerveux central indiquent que la demande chez les adultes progressera plus rapidement que chez les enfants, à mesure que le nombre de diagnostics augmente et que les patients pédiatriques restent sous traitement. Les investisseurs peuvent privilégier les portefeuilles à libération prolongée, les outils d'aide à la décision clinique, les programmes de transition et les services de suivi de l'observance adaptés aux contraintes professionnelles et familiales. Les programmes commerciaux devraient prendre en compte l'anxiété associée, les troubles du sommeil, le dépistage cardiovasculaire et la gestion des stupéfiants. Les partenariats avec les groupes de soins primaires et les pharmacies peuvent fluidifier l'accès aux soins. Les entreprises qui démontrent une amélioration fonctionnelle, un suivi rigoureux et un approvisionnement prévisible seront mieux placées pour obtenir l'accès aux organismes payeurs et la confiance des médecins.

Localiser l'approvisionnement en formulations complexes en Asie-Pacifique

La production et l'octroi de licences au niveau régional offrent une voie pour capter la demande de la région Asie-Pacifique tout en réduisant la dépendance aux produits finis importés. Les entreprises peuvent investir dans des installations conformes à la réglementation sur les substances contrôlées, le transfert de technologies de libération prolongée, des programmes locaux de bioéquivalence et des systèmes de distribution sécurisés. Le Japon, l'Australie, la Corée du Sud, la Chine et l'Inde requièrent des stratégies réglementaires et de commercialisation différentes, ce qui rend les partenariats locaux précieux pour l'adaptation des dossiers et l'implication des médecins. L'évaluation des opportunités doit tenir compte des capacités de diagnostic, du remboursement, des règles de prescription et des attitudes culturelles vis-à-vis des traitements stimulants. Les formes liquides pédiatriques et les dosages réduits peuvent contribuer à lever certains obstacles à l'accès aux soins. Les investisseurs qui associent qualité de production, pharmacovigilance, formation des prescripteurs et approvisionnement fiable en principes actifs peuvent se positionner avant que l'élargissement du diagnostic n'accélère significativement la demande régionale.

Développements récents

• Juillet 2026 : La société Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd. a obtenu l’autorisation de la FDA américaine pour SIMTRIYO, une capsule de centanafadine à libération prolongée, à prendre une fois par jour, indiquée dans le traitement du TDAH chez les patients âgés de six ans et plus pesant au moins 20 kg. Ce premier inhibiteur de la recapture de la noradrénaline, de la dopamine et de la sérotonine a démontré une amélioration significative des symptômes au cours de quatre études de phase 3 et est en attente d’approbation par la DEA (Drug Enforcement Administration) avant sa commercialisation.
• Janvier 2026 : Granules Pharmaceuticals, Inc. a reçu l’approbation provisoire de la FDA américaine pour des comprimés d’amphétamine générique à libération prolongée, disponibles en quatre dosages. Ce produit est thérapeutiquement équivalent à DYANAVEL XR et a été jugé éligible à une exclusivité de 180 jours. Cette approbation renforce le portefeuille de génériques différenciés de la société pour le SNC et fait suite à l’approbation provisoire obtenue en décembre 2025 pour des comprimés orodispersibles d’amphétamine à libération prolongée.
• Octobre 2025 : Knight Therapeutics Inc. a lancé JORNAY PM au Canada pour les enfants de 6 à 12 ans atteints de TDAH. Cette formulation de méthylphénidate à prise le soir utilise une technologie de libération prolongée et retardée pour assurer un contrôle des symptômes du réveil jusqu’à la fin de la journée. Ce lancement a fait suite à l’approbation de Santé Canada et à la signature d’un accord de distribution exclusif couvrant le Canada et l’Amérique latine.

À propos de l'auteur (Sciences de la vie Équipe de recherche)

Trupti Wadekar

Directrice adjointe,
Études de marché et conseil

Trupti est consultante senior avec plus de 10 ans d'expérience dans le secteur de la santé, avec une solide expertise dans les domaines pharmaceutique, biotechnologique et des sciences de la vie. Elle est titulaire d'une licence en biotechnologie et d'un Master en administration des affaires spécialisé en marketing et en pharmaceutique & biotechnologie, ce qui lui permet d'intégrer les connaissances scientifiques à des perspectives stratégiques et commerciales. Son expérience couvre divers secteurs de la santé, avec une expertise en étude de marché, intelligence concurrentielle, conseil stratégique et développement commercial. Elle a accompagné avec succès des clients dans l'évaluation de marché, l'expansion de marché, la croissance commerciale et les initiatives de prise de décision stratégique, en fournissant des enseignements adaptés aux exigences évolutives du secteur.

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DR CHIJIOKE DIRECTEUR GÉNÉRAL D'ONYIA, PineCrest Healthcare Ltd.

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